Giám sát phát triển lâm sàng / Học thuật lâm sàng (Ứng viên quản lý thế hệ kế tiếp)

仕事詳細

採用背景

もともとは看護師で構成された医療機関向けのトレーニング部門の一部業務として臨床開発を行っておりましたが、臨床開発を中心とした部門として2024年に組織を再編成いたしました。

新しい製品が日々開発されている美容医療業界の中で、今後日本市場で求められるであろう製品を海外より発掘し、その製品の特性を理解し、安全に使っていただくための臨床開発を行っています。

臨床開発にあたっては、ドクターと協力しながら開発をすることは前提ですが、具体的な開発スケジュールを作成したり、必要な資料を準備するなどの事務的作業も発生します。

現在は少数精鋭の部署となっておりますが、医療部門をより盤石なものとするために 臨床開発のご経験がある方をお迎えしたいと考えております。

業務内容

自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験（特定臨床研究等）の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。

詳細な業務内容

共同臨床試験の実務推進

臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。

契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。

KOL（キーオピニオンリーダー）対応

臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。

部門横断でのデータ活用

臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。

当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、 「医療的にエビデンス（根拠）のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。

今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための 様々な業務に携わっていただきたいと考えております。

働き方

出張は随時発生します（全国）

土日出勤の可能性あり（学会アテンドなどのため／月1,2回）

平日に振替休日の取得可

フレックスタイムあり、在宅勤務可

経験によっては海外出張にも同行可能です（年1,2回程度） 変更の範囲：会社の定める業務

最寄り駅

転勤

無 当部署は本社 のみ のポジションのため、原則転勤はありません。出張は随時発生します。

在宅勤務・リモートワーク

相談可（在宅）

オンライン面接

勤務地（住所）

勤務地詳細

本社 住所：東京都文京区湯島3-31-3 湯島東宝ビル 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

各手当・制度補足

通勤手当：1ヶ月分の定期代を支給 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続満3年以上で支給

定年

60歳 再雇用制度あり

育休取得実績

教育制度・資格補助補足

取扱製品および関連する知識についてはテキスト、動画教材あり。

実務に関してはOJT中心。

その他補足

永年勤続表彰制度：あり

福利厚生サービス（リロクラブ）加入

インフルエンザ予防接種、健康診断を会社負担で受診可能

自社製品を社員価格にて購入可能（化粧品、美顔器）

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日〜10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 土日祝日、夏季休暇（5日）、年末年始休暇、有給休暇（入社日より付与、付与日数は社内規程による）、慶弔休暇、特別休暇ほか

業務の都合で土日祝の出勤可能性あり（休日出勤の場合は振替休日取得可能）

応募資格

最終学歴

大学院、大学卒以上

応募資格/応募条件

必須条件

医療機器、医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発（CRA）や治験（CRC等）の実務経験3年以上

英語 スキル（ 英語の 学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル）

Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル

歓迎条件

医療機器のGCP、ISO14155、または特定臨床研究等に関する知識

複数関係者との調整やタスクのスケジュール管理ができる方

美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方...